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DGAP-Adhoc: Polyphor schließt die Rekrutierung von Patientinnen in der Phase-III-Studie mit Balixafortide bei metastasierendem Brustkrebs ab (deutsch)

Polyphor schließt die Rekrutierung von Patientinnen in der Phase-III-Studie mit Balixafortide bei metastasierendem Brustkrebs ab

EQS Group-Ad-hoc: Polyphor AG / Schlagwort(e): Studie
Polyphor schließt die Rekrutierung von Patientinnen in der Phase-III-Studie
mit Balixafortide bei metastasierendem Brustkrebs ab

29.10.2020 / 07:30 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Allschwil, Schweiz, 29. Oktober 2020

Polyphor schließt die Rekrutierung von Patientinnen in der Phase-III-Studie
mit Balixafortide bei metastasierendem Brustkrebs ab

Polyphor (SIX: POLN) gab heute bekannt, dass das Unternehmen die
Rekrutierung in der FORTRESS Phase-III-Studie mit Balixafortide bei
metastasierendem Brustkrebs abgeschlossen hat. Insgesamt wurden 323
Patientinnen für die Drittlinienkohorte der Studie und 88 Patientinnen für
die Zweitlinienkohorte rekrutiert. Obwohl die Rekrutierung abgeschlossen
ist, wird Polyphor die Rekrutierung aller Patientinnen ermöglichen, die sich
bereits für die Studie angemeldet haben. Dadurch könnte sich die endgültige
Zahl der in die Studie eingeschriebenen Patientinnen auf etwa 430 erhöhen.
Wie bereits früher mitgeteilt, sind die Daten zum primären Endpunkt von
FORTRESS, dem progressionsfreien Überleben (Progression Free Survival, PFS),
für das vierte Quartal 2021 geplant. Eine Analyse der Gesamtansprechrate
(Objective Response Rate, ORR) bei in Frage kommenden Patientinnen in
dritten und späteren Chemotherapielinien ist für das zweite Quartal 2021
geplant.

«Wir freuen uns sehr, die Rekrutierung für diese wichtige Studie zeitgerecht
abgeschlossen zu haben. Balixafortide ist derzeit der einzige wirksame
Blocker von CXCR4, einem Schlüsselmolekül, das am Tumorwachstum und an der
Metastasierung beteiligt ist, der sich in der klinischen Entwicklung in
Phase III für einen soliden Tumor befindet. Als solches hat Balixafortide
ein bedeutendes Potenzial, das Leben von Patientinnen und Patienten zu
verbessern», sagte Dr. Frank Weber, Chief Medical and Development Officer
bei Polyphor. «Wir danken in erster Linie allen Patientinnen, aber auch den
Prüfärzten und dem lokalen Personal sowie unseren Mitarbeiterinnen und
Mitarbeitern für ihre aktive Teilnahme und ihre Mitarbeit an dieser Studie.
Diese grossartige Mitwirkung hat es uns ermöglicht, die Rekrutierung trotz
der durch die aktuelle Pandemie verursachten enormen Herausforderungen wie
geplant abzuschliessen».

FORTRESS (POL6326-009) ist eine internationale, multizentrische,
randomisierte, aktiv-kontrollierte, offene Phase III Studie, die die
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von intravenös verabreichtem
Balixafortide mit Eribulin im Vergleich zu Eribulin allein bei der
Behandlung von HER2-negativem, lokal rezidivierendem oder metastasierendem
Brustkrebs untersucht.

Abhängig von den Daten könnte Polyphor einen Antrag auf beschleunigte
Zulassung in den USA einreichen, und zwar auf der Grundlage der Analyse der
Gesamtansprechrate (ORR), die durch eine unabhängige, verblindete
Überprüfung und der damit verbundenen Dauerhaftigkeit des Ansprechens
bestätigt wird. Die vollständige Zulassung würde auf dem Ausmass des
progressionsfreien Überlebens (PFS) nach verblindeter unabhängiger Prüfung
beruhen, unterstützt durch einen Gesamtüberlebenstrend, der den
Balixafortide-Arm begünstigt, und ein günstiges Risiko-Nutzen-Profil.

Für weitere Informationen über die klinische Studie POL6326-009 mit
Balixafortide besuchen Sie bitte www.clinicaltrials.gov (Kennung:
NCT03786094).

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Für Investoren:

     Hernan Levett                Mary-Ann Chang
     Chief Financial Officer      LifeSci Advisors
     Polyphor Ltd.                Tel: +44 7483 284 853
     +41 61 567 16 00             mchang@lifesciadvisors.com
     [1]IR@polyphor.com

     1. mailto:IR@polyphor.com
Für Medien:

Bernhard Schmid
LifeSci Advisors
+41 44 447 12 21
bschmid@lifesciadvisors.com

Über Polyphor
Polyphor ist ein forschungsorientiertes Schweizer biopharmazeutisches
Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Moleküle in
den Bereichen Onkologie und antimikrobielle Resistenz verschrieben hat und
dabei seine weltweit führende Makrozyklen-Peptidtechnologieplattform nutzt.
Polyphor treibt Balixafortide (POL6326) in einer Phase-III-Studie in
Kombination mit Eribulin bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs
voran und untersucht das Potenzial von Balixafortide in anderen
Krebsindikationen. Darüber hinaus hat das Unternehmen das so genannte Outer
Membrane Protein Targeting Antibiotics (OMPTA) entdeckt und entwickelt.
OMPTA stellt potenziell die erste neue Klasse von Antibiotika gegen
Gram-negative Bakterien seit 50 Jahren dar. Das führende OMPTA-Programm des
Unternehmens ist eine inhalierbare Formulierung von Murepavadin zur
Behandlung von Pseudomonas aeruginosa-Infektionen bei Patientinnen und
Patienten mit Mukoviszidose. Polyphor hat seinen Sitz in Allschwil bei Basel
und ist an der SIX Swiss Exchange (SIX: POLN) kotiert. Weitere Informationen
unter www.polyphor.com.

Disclaimer
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf
den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen des Polyphor-Managements beruhen.
Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren können
dazu führen, dass die hier gemachten zukunftsgerichteten Aussagen wesentlich
von der tatsächlichen Entwicklung, insbesondere den Ergebnissen, der
Finanzlage und der Performance von Polyphor, abweichen. Die Leser werden
darauf hingewiesen, sich nicht zu sehr auf zukunftsgerichtete Aussagen zu
verlassen, die sich nur auf das Datum dieser Mitteilung beziehen. Polyphor
lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung und
Überarbeitung zukunftsgerichteter Aussagen ab, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

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Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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   Sprache:          Deutsch
   Unternehmen:      Polyphor AG
                     Hegenheimermattweg 125
                     4123 Allschwil
                     Schweiz
   Telefon:          +41 61 567 1600
   Fax:              +41 61 567 1601
   E-Mail:           info@polyphor.com
   Internet:         www.polyphor.com
   ISIN:             CH0106213793
   Valorennummer:    POLN
   Börsen:           SIX Swiss Exchange
   EQS News ID:      1143752

   Ende der Mitteilung    EQS Group News-Service
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1143752 29.10.2020 CET/CEST
 ISIN  CH0106213793

AXC0078 2020-10-29/07:30

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