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DGAP-News: Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2019 sowie vorläufige, ungeprüfte Finanzergebnisse für das erste Quartal 2020 (deutsch)

Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2019 sowie vorläufige, ungeprüfte Finanzergebnisse für das erste Quartal 2020

DGAP-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis
Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2019
sowie vorläufige, ungeprüfte Finanzergebnisse für das erste Quartal 2020

29.04.2020 / 08:00
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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2019
sowie vorläufige, ungeprüfte Finanzergebnisse für das erste Quartal 2020

Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 29. April 2020 - Die
Epigenomics AG (FSE: ECX, OTCQX: EPGNY, das "Unternehmen") hat heute die
Finanzergebnisse (nach IFRS) für das Geschäftsjahr 2019 veröffentlicht.
Darüber hinaus gibt das Unternehmen vorläufige, ungeprüfte Geschäftszahlen
für das erste Quartal 2020 bekannt.

HIGHLIGHTS

  * Ende November 2019 wurde ein Mikrosimulationsmodell, das von
    Wissenschaftlern der Harvard Medical School entwickelt wurde, im Journal
    Cancer Medicine veröffentlicht. Die Ergebnisse zeigen, dass
    Teilnahmequoten und Screening-Intervalle entscheidende Faktoren einer
    erfolgreichen Darmkrebs-Vorsorgestrategie sind. Wenn diese Faktoren in
    die Beurteilung verschiedener Vorsorgemaßnahmen einbezogen werden,
    können Bluttests bei der Darmkrebsvorsorge einen erheblichen Teil dazu
    beitragen, die Häufigkeit und Mortalität dieser Krankheit zu senken.

  * Am 28. Februar 2020 haben die Centers for Medicare and Medicaid Services
    (CMS) die Überprüfung einer National Coverage Determination (NCD) für
    Epi proColon eröffnet, ein weiterer, bedeutender Meilenstein für die
    Epigenomics AG auf dem Weg zur Kostenerstattung durch die CMS in den
    USA. Mit Eröffnung der NCD sind die CMS per Statut verpflichtet,
    innerhalb eines Zeitraums von maximal neun Monaten, d. h. spätestens bis
    zum 28. November 2020, eine Entscheidung über die Erstattungsübernahme
    von Epi proColon zu treffen. Eine positive Erstattungsentscheidung wäre
    ein großer Durchbruch für die Vermarktung des Bluttests auf dem
    US-Markt.

  * Für die weitere Unternehmensfinanzierung hat Epigenomics am 31. März
    2020 eine Kapitalerhöhung erfolgreich im Rahmen einer Privatplatzierung
    bei institutionellen Investoren in Deutschland und den USA platziert.
    Der Bruttoemissionserlös der Kapitalmaßnahme beträgt rund EUR 4,0 Mio.
    und trägt dazu bei - gemeinsam mit im Zusammenhang mit der
    Covid-19-Pandemie initiierten Maßnahmen zur Kostensenkung -, dass das
    Unternehmen über ausreichende liquide Mittel bis in das erste Quartal
    2021 hinein verfügt.

  * Das National Comprehensive Cancer Network (NCCN) hat am 23. April 2020
    bekanntgegeben, dass es Epi proColon in seine aktualisierten 2020er
    Darmkrebs-Richtlinien für die U.S.A. aufgenommen hat. Die Aufnahme in
    die Richtlinien unterstreicht das Potenzial von Epi proColon, die
    Screening-Raten signifikant zu erhöhen und so die über 30 Millionen
    Amerikaner zu erreichen, die zur Darmkrebs-Risikogruppe gehören und
    dennoch keine Vorsorge betreiben.

Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG: "Wir haben in den letzten sechs
Monaten enorme Fortschritte auf dem Weg zur Erstattung durch die CMS
erzielt, der zentralen Voraussetzung für die konsequente Kommerzialisierung
von Epi proColon. Im November wurde ein sehr wichtiges
Mikrosimulationsmodell veröffentlicht, das die Wirksamkeit unseres Bluttests
belegt, und im Februar haben die CMS den NCD-Prüfprozess für Epi proColon
eröffnet. Darüber hinaus wurden die Screening-Richtlinien des NCCN
aktualisiert und Epi proColon entsprechend des von der FDA genehmigten
Verwendungszwecks aufgenommen. Das bedeutet, dass Epi proColon als
Screening-Option für Patienten empfohlen wird, die andere Vorsorge-Methoden
ablehnen. Wir glauben, dass dieses günstige Momentum zu einer positiven
Erstattungsentscheidung in diesem Jahr führen wird."

Finanzergebnisse 2019

  * Der Gesamtumsatz ist im Wesentlichen aufgrund der gesunkenen
    Lizenzumsätze in China auf EUR 1,1 Mio. gesunken (2018: EUR 1,5 Mio.).
    Die Produktumsätze sind hingegen von EUR 0,8 Mio. in 2018 auf EUR 1,0
    Mio. gestiegen.

  * Die Vertriebs- und Verwaltungskosten erhöhten sich im Wesentlichen
    aufgrund gestiegener Vertriebs- und Marketingkosten von EUR 8,7 Mio.
    (2018) auf EUR 8,9 Mio. Ebenso stiegen die Forschungs- und
    Entwicklungskosten von EUR 6,4 Mio. (2018) auf EUR 7,3 Mio., was auf
    erhöhte externe Kosten im Zusammenhang mit der Durchführung der
    Post-Approval-Studie für Epi proColon und der HCC-Querschnittsstudie in
    den USA zurückzuführen ist.

  * Das EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung) sank
    aufgrund temporär erhöhter Kosten im Zusammenhang mit den klinischen
    Studien sowie nicht zahlungswirksamen Aufwendungen auf EUR -13,3 Mio.
    (2018: EUR -11,4 Mio.).

  * Der Jahresfehlbetrag stieg auf rund EUR -17,0 Mio. (2018: EUR -12,7
    Mio.) und war durch einen einmaligen, nicht liquiditätswirksamen Aufwand
    in Höhe von EUR 2,5 Mio. belastet; der Verlust je Aktie reduzierte sich
    leicht auf EUR -0,46 (2018: EUR -0,47).

  * Der Mittelverbrauch stieg im Geschäftsjahr 2019 aufgrund höherer
    operativer Mittelabflüsse auf EUR -13,5 Mio. (2018: EUR -9,6 Mio.).
    Dabei war der Vorjahreswert durch einen stärkeren Effekt aus dem
    Betriebskapital positiv beeinflusst, der im Berichtsjahr nicht zu
    verzeichnen war.

Vorläufige Finanzergebnisse Q1 2020

  * Auf Basis vorläufiger, ungeprüfter Zahlen erzielte die Epigenomics AG im
    ersten Quartal 2020 einen Umsatz in Höhe von EUR 0,2 Mio. (Q1 2019: EUR
    0,3 Mio.).

  * Das EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung) verbesserte
    sich leicht von -EUR 3,0 Mio. (Q1 2019) auf EUR -2,6 Mio.

  * Der Periodenfehlbetrag stieg ebenfalls geringfügig von EUR -3,0 Mio. (Q1
    2019) auf EUR -2,9 Mio.

  * Der Finanzmittelverbrauch sank um EUR 1,0 Mio. auf EUR -3,3 Mio. (Q1
    2019: EUR -4,3 Mio.).

  * Die im April 2020 eingeleiteten Maßnahmen zur Kostensenkung spiegeln
    sich noch nicht in den vorläufigen Zahlen wider.

Ausblick 2020

Umsatz

  * Das Unternehmen erwartet einen Umsatz innerhalb der Bandbreite von EUR
    1,0 Mio. bis EUR 2,0 Mio.

EBITDA / Finanzmittelverbrauch

  * Beim EBITDA vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung
    prognostiziert Epigenomics eine Bandbreite von EUR -10,5 Mio. bis EUR
    -12,5 Mio. Auf der Basis des Geschäftsplans 2020 der Gesellschaft, wird
    ein Finanzmittelverbrauch im Einklang mit der EBITDA-Prognose (vor
    Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung) erwartet.

Weitere Informationen

Den Geschäftsbericht 2019 finden Sie auf der Epigenomics-Webseite unter:
https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/. Der
Quartalsbericht für das erste Quartal 2020 wird am 7. Mai 2020 ebenfalls auf
der Webseite des Unternehmens veröffentlicht.

Telefonkonferenz für Analysten und Investoren

Die Epigenomics AG wird heute um 15:00 Uhr (CET) eine Telefonkonferenz für
Analysten und Investoren veranstalten. Der Webcast ist auf folgender
Webseite erreichbar:
https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/

Bitte benutzen Sie für die Telefonkonferenz die folgenden Einwahldaten:

Einwahlnummer Deutschland: +49 30 8687 1428
Einwahlnummer UK: +44 1635 598 061
Einwahlnummer USA: +1 516 269 8974

Die Teilnehmer werden gebeten, sich 10 Minuten vor Beginn der
Telefonkonferenz einzuwählen.

Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird im Anschluss an die
Telefonkonferenz auf der Unternehmenswebseite zur Verfügung gestellt.

Über Epigenomics
Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf
Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten
Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und
vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit
hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi
proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA,
Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Für Epi
proLung(R), einen Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs sowie für
HCCBloodTest, einen Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs, hat das
Unternehmen das CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt:
Unternehmen
Epigenomics AG, Geneststrasse 5, 10829 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 0, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail:
contact@epigenomics.com

Investor Relations
IR.on AG, Frederic Hilke, Tel +49 221 9140 970, E-Mail: ir@epigenomics.com

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte
Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck
gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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29.04.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Epigenomics AG
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